2022年12月2日艾力斯（688578）投资者关系活动记录，财通资管、金信基金、玖鹏资产、宁银理财、浦银安盛基金、泰信基金、新华资产、兴华基金、兴业基金、兴银基金、优益增投资、安信证券、中信资管、招商信诺资产、赤钥投资、东方证券、国海富兰克林基金、国联安基金、每市、华宝基金、华泰资产参与。
具体内容如下：
【资料图】
问：作为第三代EGFR-TKI，伏美替尼与其他一代、三代产品相比，具有哪些特点或差异化优势？
答：伏美替尼与其他EGFR TKI相比的差异化竞争优势可以简要概括为以下几个方面。
第一，伏美替尼因其创新性药物结构，而带来药物特性的全面优化，是一个具有突破性的三代EGFR TKI。伏美替尼具备双活性，双入脑，高选择，代谢佳四大特性。正是基于其优秀的临床前及临床数据，先后被CDE授予EGFR敏感突变一线治疗和EGFR 20外显子插入突变两个适应症的突破性治疗品种认证。
第二，伏美替尼疗效卓越。一、针对二线治疗，伏美替尼是首个在治疗EGFR T790M突变NSCLC的注册临床研究中，ORR（客观缓解率）达到74%的三代EGFR TKI。二、针对一线治疗，伏美替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLC III期临床研究的主要终点mPFS（中位无进展生存期）为20.8个月，较一代EGFR TKI降低疾病进展或死亡风险达56%。三、伏美替尼针对脑转移患者疗效出色。IIb期研究显示，伏美替尼对中枢神经系统（CNS）病灶的疾病控制率高达100%。IIa期研究显示，伏美替尼160mg/d治疗中枢神经系统（CNS）病灶的CNS无进展生存期达到19.3个月。一线治疗III期研究显示，在具有CNS转移的患者中，伏美替尼CNS PFS为20.8个月，CNS DCR为100%。
第三，伏美替尼的安全性优异。在剂量爬坡研究中，直到240mg，均没有发现剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量。二线治疗，在80mg/d剂量下，≥3级不良反应发生率仅为8%；各单项≥3级不良反应发生率不超过1.5%。一线III期临床研究，伏美替尼组在中位药物暴露时间（18.3个月）长于吉非替尼（11.2个月）的情况下，≥3级不良发应发生率（11%）低于吉非替尼（18%）。
第四，伏美替尼针对20 ins插入突变NSCLC疗效出众。根据2021年9月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布的伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期研究数据显示，在10例应用伏美替尼240mg/d 剂量的初治患者中，经独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达到60%，经研究者评估的ORR达70%，IRC和研究者评估的疾病控制率均为100%，且安全性良好。
问：请20号外显子插入突变NSCLC的市场潜力如何？请公司简要介绍下目前公司针对20号外显子插入突变适应症的临床研究进展情况？
答：根据弗若斯特沙利文的分析，20 外显子插入突变类型占 EGFR 突变非小细胞肺癌患者比例约为 10%左右，是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型，当前国内尚无针对该类人群的药物获批适应症。公司已于2022年8月取得国家药监局针对该适应症的II期临床试验批准。目前，公司正在开展II期临床研究的患者入组工作。
问：伏美替尼针对术后辅助治疗适应症的临床进展入组情况怎么样？
答：伏美替尼针对辅助治疗适应症的临床研究目前正处于IIII期临床试验患者筛选入组阶段，目前的入组进度基本符合预期目标。
问：公司今年针对医保谈判的准备情况如何？
答：伏美替尼一线治疗适应症于今年6月28日获得国家药监局批准，公司正在积极准备今年的国家医保谈判，争取将伏美替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录，为明年的销售打下良好的基础。
问：公司临床前研发管线的研发进展情况？
答：除了伏美替尼外，公司有5个在研产品均处于临床前阶段，包括KRS G12C抑制剂、KRS G12D抑制剂、RET抑制剂、SOS1抑制剂和第四代EGFR-TKI。上述新药均为公司自主研发产品。
问：公司目前的现金流情况怎么样？
答：正如公司三季报所披露的，报告期内，公司现金流情况良好，账面现金充裕。鉴于伏美替尼一线治疗适应症有望于今年被纳入国家医保目录，预期公司明年的财务状况将继续保持稳健状态。
问：公司未来在研发方面的策略是怎样的？是坚持自主研发？还是考虑两条腿走路，同时考虑外部引进呢？
答：研发方面，公司始终秉持“核心产品+内部研发+合作引进”三驾马车并驾齐驱的发展策略。除做好对核心产品伏美替尼的产品生命周期管理外，公司在高度重视自身研发能力、确保内生增长活力的同时，在BD方面也积极寻求对外合作的机会。期望通过内生外延双轮驱动，丰富公司产品的治疗领域，保持公司不断创新的活力。
问：公司在BD方面的策略如何？
答：在License-in方面，公司希望引进的产品能够充分发挥公司现有的优势，包括现有产品的优势、临床资源的优势、营销团队的优势等。所以公司始终坚持精准引进。目前公司在BD方面主要聚焦肺癌领域，寻找肺癌领域合适的机会。
问：商业化方面，目前公司的营销团队人员规模情况如何？公司是否有扩充计划？
答：目前，公司拥有约500人的营销团队，成员以拥有跨国药企或国内创新药企从业背景、在肿瘤靶向创新药领域拥有丰富市场推广经验的人员为主，助力公司覆盖了主要核心医院。随着一线的获批，以及根据今年一线适应症的医保谈判情况，公司将有计划地增加headcount、增加一线代表的人员，对核心市场进行更精细化的覆盖。
问：公司与复星商业化合作的情况如何？复星相关的销售占比有多少？
答：公司与江苏复星于今年5月份正式达成合作，江苏复星覆盖的广阔市场区域是公司自有营销团队此前未曾覆盖的非核心市场区域，所以对江苏复星来说，针对伏美替尼在广阔市场的商业化尚处于起步阶段，需要一定的市场投入和沉淀。此外，肺癌市场在医院的销售分布具有一定的长尾效应，主要市场源自于公司自有营销团队覆盖的约1000家核心医院，占比约为85%，非核心市场（广阔市场）的市场潜力占比约为15%，公司目前的销售收入仍以公司自有营销团队的贡献为主。
艾力斯（688578）主营业务：肿瘤小分子靶向创新药的研发
艾力斯2022三季报显示，公司主营收入5.18亿元，同比上升6.12%；归母净利润5393.23万元，同比下降60.02%；扣非净利润1929.55万元，同比下降75.64%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入2.17亿元，同比下降40.68%；单季度归母净利润2716.78万元，同比下降87.26%；单季度扣非净利润1478.65万元，同比下降92.45%；负债率3.81%，投资收益988.65万元，财务费用-3377.68万元，毛利率95.77%。
该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级3家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为34.95。
以下是详细的盈利预测信息：
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1214.66万，融资余额减少；融券净流出2847.49万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，艾力斯（688578）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）
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